Научное исследование

Философия научных исследований компании Diaverum строится на потребностях и запросах пациентов. Под руководством научного директора Джованни Ф.М. Стрипполи мы принимаем все более активное участие в клинических исследованиях мирового класса, нацеленных на улучшение наших методов работы и понимание сложных потребностей пациентов, страдающих заболеваниями почек.

По результатам опросов пациенты считают наиболее важными те исследования, которые, несмотря на болезнь, помогли бы улучшить их повседневную жизнь. Пациентам нужны исследования, направленные на профилактику, изучение осложнений и симптомов, диализ и трансплантацию, и, в частности, исследования, принимающих во внимание психологические факторы и общее самочувствие. Сконцентрированные на потребностях пациентов исследования компании Diaverum ориентированы на предотвращение или минимизацию рисков во время диализа, на повышении эффективности диализа, поиск решений для снижения рисков возникновения побочных эффектов диализа и на поиск доказательств того, что препараты, связанные с диализом, обладают реальным положительным эффектом.

Текущие исследования

Анемия

CEDOSE — сравнительное, многоцентровое, рандомизированное исследование, в ходе которого сравниваются две фиксированные дозы препаратов, стимулирующих эритропоэз (ESA), которые используются для лечения анемии у людей, которые находятся на диализе. В это исследование будет включено 900 человек, находящихся на гемодиализе, при этом, с целью оценки пользы и вредного влияния высоких и низких доз этих препаратов, они будут наблюдаться в течение примерно одного года. Исследование будет проведено в Италии на средства Итальянского агентства по оценке лекарственных препаратов — государственного органа, финансирующего независимые исследования лекарственных препаратов.

Риск сердечно-сосудистых заболеваний

LIRICO — сравнительное, многоцентровое, рандомизированное исследование, в ходе которого сравнивается эффект от использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина и их комбинации у пациентов с микроальбуминурией (попаданием

незначительного количества альбумина из почек в мочу) и одним или несколькими факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. При отсутствии лечения такие люди находятся в зоне риска возникновения серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы, смерти или возникновения почечной недостаточности, требующей диализа или трансплантации. В это исследование включено 1300 человек с микроальбуминурией и риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и, с целью оценки пользы и вредного воздействия этих препаратов, в настоящее время за ними осуществляется последующее наблюдение в течение периода, равного, в общем, четырем годам. Исследование также проводится в Италии и финансируется Итальянским агентством по оценке лекарственных препаратов.

Сексуальная дисфункция и депрессия

CDS — крупнейшее в мире одномоментное исследование, которое изучает уровень распространения депрессии и сексуальной дисфункции среди людей, находящихся на гемодиализе. Также исследование изучает факторы клинической эффективности диализа

и социально-экономические обстоятельства, которые способны служить признаком того, что у пациента может иметь место депрессия или сексуальная дисфункция. Исследование уже завершено, и данные по эректильной дисфункции и сексуальной дисфункции у женщин были опубликованы в самых крупных международных нефрологических журналах. В ближайшие годы планируется публикация дополнительных анализов и других результатов. В исследовании, которое финансировалось, главным образом, компанией Diaverum, участвовало более 3000 человек, находящихся на гемодиализе.

Заболевания полости рта

ORAL-D — это крупнейшее международное, одномоментное и проспективное когортное исследование, в рамках которого изучается уровень распространения заболеваний зубов, околозубной ткани, слизистой оболочки рта и слюнных желез у людей, находящихся на гемодиализе. Также исследование оценивает связь этих патологических изменений с поступлением в стационар и уровнем смертности при гемодиализе. На международном уровне в клиниках компании Diaverum в настоящее время оно завершено, и проводится анализ данных о распространенности. Последующее наблюдение будет завершено в 2013 г., при этом также будут проанализированы данные о связи с наиболее важными нежелательными сосудистыми последствиями. Исследовано было около 5000 человек, находящихся на гемодиализе, что представляет собой значительное усилие со стороны общественного здравоохранения в интересах предупреждения поражения ротовой полости и связанного с этим риска возникновения нежелательных явлений. Основным спонсором исследования выступила компания Diaverum.

Питание

Проводимое компанией Diaverum исследование питания является самым большим в мире проспективным когортным исследованием, в рамках которого изучаются модели питания людей, страдающих терминальной стадией заболевания почек, а также их связь со смертностью и наиболее значимыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения. В настоящее время это исследование начинается. Исследовано будет примерно 5000 человек, находящихся на гемодиализе, что представляет собой значительное усилие со стороны общественного здравоохранения в интересах предупреждения наиболее значимых нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения. Основным спонсором исследования выступила компания Diaverum.

Публикации

Результаты исследований компании Diaverum публикуются в многих уважаемых медицинских изданиях по нефрологии и медицине внутренних органов. Сюда входят следующие издания: «Journal of the American Society of Nephrology», «Kidney International», «American Journal of Kidney Diseases» и «Nephrology Dialysis and Transplantations». Мы также представлены в «New England Journal of Medicine», «Lancet», «Annals of Internal Medicine», «British Medical Journal», «Cochrane Database of Systematic Reviews» и в «Plos Medicine».